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祝贺南昌肤瑞成功申请医疗器械网络销售备案

2018-08-20 来源:本站

  日前,南昌市肤瑞生物科技有限公司从事医疗器械网络销售的备案申请在市行政服务中心食药监局窗口办结,标志着南昌肤瑞从事医疗器械网的络销售有了合法身份。

  为了有效遏制利用网络销售假冒伪劣的医疗器械,虚假夸大宣传、欺骗消费者等现象,进一步加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理,保障公众用械安全。于2017年12月20日,国家食药监总局发布《医疗器械网络销售监督管理办法),规定从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者必须到食品药品监管部门备案。而且,要具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件,设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或管理人员,并保障销售交易数据和资料真实、完整、可追溯等。同时,省级食品药品监管理部门应在第三方平台备案后3个月内,对其开展现场检查认证。可见,要想顺利通过认证并非是易事,而所有获得合法互联网药品交易服务的企业中,南昌肤瑞是南昌第二家通过该项资格审核的企业,足以说明南昌肤瑞在互联网交易服务方面的管控能力。后期南昌肤瑞将严格对交易的药品、医疗器械进行严格的资质审核、商品质量管控、质量安全监测等,确保用户用药、用械安全。

  市食药监局同时提示从事网络经营销售的企业:从事医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应向省食品药品监督管理局办理备案;从事医疗器械网络销售的企业,包括自建网站销售和入驻第三方平台销售的企业,应通过在线申报系统,向所在地市食品药品监督管理局行政服务中心办理备案。